В России упростили процедуру регистрации медицинских изделий

14:13 2022-04-05

Правительство России приняло решение упросить процедуру регистрации медицинских изделий, однако точный перечень, который попадает под «упрощенку», определит межведомственная комиссия.

Постановление об упрощении процедуры регистрации медицинских изделий в Росии подписано председателем правительства Михаилом Мишустиным и опубликовано на официальном сайте. При этом отмечается и необходимость регистрации некоторых изделий из области медицины.

Так, в пояснительной записке говориться, что для ввода на российский рынок медицинских изделий, которые были произведены в других странах, необходимо убедиться в их качестве и надежности. Поэтому комиссия оставляет за собой право решения, какие именно медицинские изделия попадут под упрощенную процедуру, а какие — нет.

В отдельных случаях срок регистрации медицинских изделий в России будет составлять 22 рабочих дня (ранее — 50), а для большинства срок сократят и вовсе до пяти рабочих дней. Примечательно, что не так давно был еще один документ, касающихся медицинских изделий — их запретили ввозить из «недружественных» стран.

Стоит отметить, что упрощенную процедуру регистрации медицинских изделий разработало Министерство здравоохранения России еще в 2021 году. Согласно предложенному тогда проекту, на смену регистрации в два этапа придет одноэтапная процедура, которая ускорит процесс ввода товара на российский рынок.